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    美國FDA批準新型天然藍色素 食品飲料史上里程碑式的突破

    來源:植提橋 新規定·藍色素   添加時間:2021-09-10 22:41:13

    美國FDA批準新型天然藍色素 食品飲料史上里程碑式的突破

    近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了蝶豆花(Clitoria ternatea)水提取物作為天然藍色色素添加劑的身份,這是一種原產于東南亞的植物。據悉,此次申報企業是美國森馨科技(Sensient Technologies)旗下森馨色素(SensientColors, LLC,)公司,該公司表示該法規的批準是食品行業的一個重要里程碑,填補了天然色素系列上的一個重要缺口,尤其是天然藍色素。

    2018年,森馨首次向美國FDA提交關于蝶豆花來源藍色色素的申請書,經過多項安全評估和毒理學考量,最終FDA在近日宣布其可作為一種天然藍色素,從提交到審批歷時時間為3年。這種天然藍色素可應用于廣泛的終端產品應用,前提是蝶豆花提取物的量不超過符合良好生產規范的水平。

    此次獲批的應用范圍包括:

    酒精飲料(烈酒、利口酒和調味酒精飲料);

    非酒精飲料(運動和能量飲料、調味或碳酸水、水果飲料(包括冰沙和谷物飲料)、碳酸軟飲料(果味或果汁、姜汁汽水)、營養飲料、水果和蔬菜汁、茶);

    口香糖;

    帶涂層的堅果;

    液體咖啡奶精(乳制品和非乳制品);

    冰淇淋和冷凍乳制品甜點;

    乳制品和非乳制品飲料;

    硬糖和軟糖;

    酸奶中的水果制品。

    本規則自 2021 年 10 月 5 日起生效,有關提交異議的更多信息在 2021 年 10 月 4 日前提交電子或書面反對意見。

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    食品飲料里程碑式“突破點”

    此次,美國FDA法規的批準算是“里程碑式”突破點,因為色素添加劑的批準就像“稀有鳥類”一樣,并不經常發生。雖然該公司一直將藍色作為蔬菜汁提供給少數客戶,但此次藍色色素添加劑獲得FDA官方認可,將給大型和知名食品飲料公司使用它增加信心。

    一般來說,新天然色素批準都非常麻煩而耗時,蝶豆花提取物作為天然藍色色素就花了三年時間。這對整個行業來說是不利的,會減緩許多新色素進入市場的時間。不過,也有審批速度相當快的時候。

    2018年底,美國Impossible Foods提交了一份色素添加劑申請書,即大豆豆血紅蛋白可作為一種色素添加劑,主要是應用于植物漢堡中,產生類似肉的效果。幾個月后,也就是2019年7月,FDA以閃電般的速度批準了該項申請。這可能是因為FDA已經審查了該公司的GRAS通告中相同成分的大部分數據,因此整個審批過程很快。

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    企業扎推申請“天然藍色素”

    天然藍色素是一種非常稀有的成分,它即可以作為藍色底紋,也可以作為構建塊與其他天然色素相結合,形成天然的綠色和紫色?,F有的天然藍色色素來源主要有以下幾種,螺旋藻提取物、梔子藍、Huito果實,同時瑪氏正在開發紅卷心菜來源的天然藍色。目前,美國FDA批準的就只有螺旋藻提取物(2013年)和蝶豆花提取物(2021年)。

    1)Huito果實:根據FDA正在審查的色素添加劑申請清單,Ecoflora SAS公司最近提交了一份色素添加劑申請單,要求將Jagua(一種熱帶水果,也被稱為Huito)中提取一種天然藍色應用在各類食品種。

    2)梔子藍:Gardenia Blue Interest Group公司提交的一份請愿書也在審批進行中,以確保梔子果來源的天然藍色獲得批準。

    3)最近,第三份請愿書也被提交了,Fermentalg公司向美國FDA提交了一種名為Galdieria sulphuraria的藻類來源的天然藍色,其可應用在各類食品中。已向FDA申請的三種天然藍色素。

    2013年,美國FDA批準螺旋藻提取可作為糖果和口香糖的藍色色素,2014年擴大螺旋藻提取物的應用范圍,包括冰淇淋、冷凍甜點、飲料混合物和粉末、酸奶、奶油、布丁、奶酪、明膠、面包屑、即食谷物等。相比而言,它的熱穩定性沒有蝶豆花提取物來源的色素那樣穩定,在飲料等高水分產品領域中的應用不是很好。

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    蝶豆花,新一代“可塑”天然藍色素

    蝶豆花是一種在東南亞地區很流行的食材,這兩年在社交平臺網站也是賺足了眼球。蝶豆花又稱藍蝴蝶,是一種天然抗氧化植物,含有豐富的維生素A、C和E。東南亞國家的人多用晾干后的花泡茶,茶水呈藍色,這是因為蝶豆花中含有大量天然花青素,可以做天然食品染色劑或者調雞尾酒用,東南亞地區常用這種色素制作藍色糕點。

    森馨推出的這款藍色素具有良好的應用性和穩定性。比如,在pH值高于3.8的產品中,這種水溶性的顏色會呈現出令人難以置信的充滿活力的牛仔藍,其色澤更接近合成的FD&C藍色2號(又名“靛藍”),而不是FD&C藍色1號(又名亮藍)。在運動飲料等pH值較低的產品中,則會呈現出紫色的色調。在低pH值的飲料中,尤其是運動飲料,或者很多軟飲料,甚至酒精飲料中,它會是漂亮的深紫色。在中性的pH值范圍內,它的顏色會呈現出另一種色調。

    在某些應用場合下,該色素也是一種純凈、透徹的亮紫色,甚至比一些合成色素更好。在pH值范圍內看不到沉淀或其他東西,它是光穩定的,也是市場上合法的熱穩定藍色素,再加上姜黃之類的東西,可以形成漂亮的深綠色。

    蝶豆花提取物是一種深藍色液體,由干蝶豆花的水提取液制成,再經過超濾處理去除植物產品的殘留物,然后進行濃縮和巴氏殺菌。

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    持續的供應鏈能力

    對于原料商而言,品牌商看重的不僅僅是高質量的臨床科學數據原料,更重要的是于該原料是否能夠“可持續”供應,滿足市場消費者的長期供應。雖然蝶豆花不難種植,但它“并不是一種大規模的商業作物”?;谶@種情況,森馨公司已經在源頭與農民合作,以確保供應和開發更高產量的植物。

    目前,公司正在建設供應鏈,使其為大規模食品制造商用作色素做好準備,從東南亞提取花瓣后,會在歐洲的工廠設施中進行提取加工。此外,蝶豆花也是該公司農學團隊多年來的一個項目,一直在收集蝶豆花的最大基因組,直接與農民合作能夠為他們提供優質的花種子,然后在加工方面也有很多合作。

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    發酵,未來會成為色素來源新方式

    FDA對于該色素添加劑申請的最終規定解釋說,森馨公司提供了科學文獻的數據,加上28天和90天的大鼠研究,多項體外試驗,花青素包括飛燕草色素的人類臨床研究數據。數據表明,雖然它含有一些蛋白質,但它們“極不可能”成為過敏原。

    當被問及未來是否會有更多的天然色素是通過微生物發酵而不是從植物中提取時,森馨全球市場總監David Rigg表示,這是森馨非常了解的領域,目前正與很多相關人士就此進行對話,積極參與該方面的研究和投資,所以這是一個不斷發展的領域,盡管要使其具有商業可行性還存在一些挑戰。

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    我國天然藍色素的應用

    目前我國法規規定允許使用的天然藍色素也不多,僅有藻藍(淡、海水) spirulinablue(algaeblue,linablue)和梔子藍。

    1)應用范圍更廣的梔子藍:

    中大恒源金總向植提橋表示,天然來源的藍色素較少,國際市場目前以蝶豆花、藻藍、梔子藍為主。蝶豆花是富色食品,目前主要集中在飲料中的應用;藻藍偏向冰淇淋多一些,糖果、飲料、果凍也有部分應用;而梔子藍的應用范圍更廣,梔子藍與蝶豆花相比,前者生產成本更低,穩定性也較好,唯一的缺點是沒有藻藍的色系好看。

    中大恒源是我國天然植物提取多色系生產制造商,公司主要產品除姜黃素外,還涉及多個色系的天然色素。公司開發的梔子藍有三種:藍色、天藍色(接近藻藍的顏色)、墨藍色,可以滿足不同藍色系的應用;產品具有耐酸、耐熱、耐光,穩定性較強的特點。目前梔子藍已向美國FDA提交使用申請,在美國市場的合規應用也不遠了。

    2)顏值與內涵并重的藻藍:

    浙江賓美的陳總向植提橋表示,藻藍與梔子藍和蝶豆花藍的性質不同,展現出的藍色色調也不一樣。蝶豆花其實屬于花青素類的色素,只有在特定PH才是藍色,直接泡水其實是紫色的,對PH的變化非常敏感,在食品中很難做到色調一致。梔子藍是用梔子黃為原料人工發酵而成,色調偏灰暗。作為植物基蛋白的藻藍,顏色比較純凈,清亮可愛,是最接近天空和大海的藍色,同時由于科研發現藻藍蛋白越來越多的功能性,所以在國外也被開發成保健食品。 

    藻藍的穩定性較難突破,賓美生物在提高藻藍蛋白穩定性方面投入了大量的研究。目前開發出適合啤酒和碳酸飲料的穩定型藻藍,已經取得市場應用。在耐熱穩定性方面,已實驗室階段成功研制出耐熱型藻藍蛋白制劑,有望應用于市場。同時藻藍蛋白的生產成本也大大減少,為藻藍蛋白在食品中的應用奠定了更為廣泛的基礎。

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